TEMA SINERGIE / テマ・シナジー社(イタリア)
グローブリークテスターAGLTS
無菌アイソレーター / グローブボックス、RABSのグローブ完全性試験を自動化。
バッテリー駆動・ポンプ内蔵で簡単に操作できます。
特長
- グローブのリーク試験を自動化、数値化、データ化できます
- ISO14644-7陽圧減衰法準拠
- GMP/GAMP5/21 CFR part 11準拠
- ポンプ・バッテリーを内蔵しておりポータブルで簡単に操作試験
- RFID(無線周波数識別機能)により、ポート毎にIDを自動認識しヒューマンエラーを無くします
概略仕様
グローブリークテスター『AGLTS』シリーズは、ISO14644-7陽圧減衰法に準拠した方法でグローブのリークを検知いたします。 |
またRFID(無線周波数識別機能)により、ポート毎の管理が可能です。 (4台用) |
ドッキングステーション(4台用) |
21CFR Part11対応システムモデルiAGLTSもございます。
|
iAGLTS制御パソコンユニット |
この製品に関する動画
用途・事例
製薬メーカー(液剤 / 固形剤)
・医薬品の品質管理・製造現場にて無菌RABS、無菌アイソレーターを用いた高活性・高薬理製剤(HPAPI:High potent active pharmaceutical ingredients)の封じ込め
・クリーンルームでの無菌試験用グローブボックスでのグローブリークテスト漏れ試験
・グローブボックス及びグローブポートが大量にあり手動でのリークテストにかかる時間を短縮したい場合
・グローブリークテストの結果データをCSV、21CFR Part11対応ソフトウェアにより管理する必要がある場合